Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hidrochloridas - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi yra nurodyta pagerinti būsena ir sumažinti pernelyg didelis mieguistumas dienos metu suaugusiųjų pacientams, sergantiems narkolepsija (su arba be cataplexy). sunosi yra nurodyta pagerinti būsena ir sumažinti pernelyg didelis mieguistumas dienos metu (eds) suaugusiųjų pacientams, sergantiems obstrukcine miego apnėja (osa), kurių eds nebuvo tinkamai gydomi pirminės osa terapijos, pvz., nuolatinio teigiamo slėgio kvėpavimo (cpap).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - metastazavusio krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios kanjinti terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerkanjinti kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc 2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - nevirapine teva skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Živ 1 infekuotiems suaugusiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.. dauguma patirties su nevirapine yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po nevirapine turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetid hydrochloride - hiperparatiroidizmas, antrinis - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv skiriamas antrinio hiperparatiroidizmo (shpt) gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės inkstų ligos (ckd) hemodializės terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogenas laherparepvec - melanoma - antinavikiniai vaistai - imlygic yra skirtas gydyti suaugusiesiems, sergantiems nerezekuojama melanomos, regioniniu ar tolimais ryšiais metastazavusiu (stage iiib, iiic ir ivm1a) su jokių kaulų, smegenų, plaučių ir kitų vidaus organų ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalceto hidrochloridas - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcio homeostazė - antrinės hyperparathyroidismadultstreatment antrinė hiperparatirozė (hpt) suaugusių pacientų su tikslu inkstų ligos stadija (esrd) dėl išlaikymo dializės terapijos. vaikų populationtreatment antrinė hiperparatirozė (hpt) vaikų amžius nuo 3 metų ir vyresni, su tikslu inkstų ligos stadija (esrd) dėl išlaikymo dializės terapijos, kuriems antrinė hpt nėra tinkamai kontroliuojama su standartine priežiūros terapija. mimpara gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip tinkamas. prieskydinių karcinoma ir pirminė hiperparatirozė suaugusiems. sumažinti hypercalcaemia suaugusiųjų pacientams, sergantiems:prieskydinių karcinoma;pirminės hpt kam parathyroidectomy būtų nurodytas pagal kraujo serume kalcio koncentracija (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresantai - psoriazinis arthritisotezla, atskirai arba kartu su liga, keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kuriems buvo nepakankama arba kuriems buvo netoleruoja prieš dmard terapija. psoriasisotezla fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientai, kurie nereagavo į arba kurie yra kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabas - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkotikai kaulų ligų gydymui - prevencijos skeleto susijusių reiškinių (patologinių lūžių, spinduliuotės kaulų, stuburo smegenų kompresija arba po operacijos, kaulų) suaugusiems su papildoma piktybinių navikų dalyvauja kaulų (žr. skyrių 5. gydymas suaugusiems ir skeletally subrendę paaugliai, su milžinišką ląstelių auglys, kaulų, kad yra unresectable arba, jei chirurginė rezekcija gali sukelti didelį sergamumą. .